Qualification Testing of a Lentivirus-Transduced Human Feeder Cell MCB used as Raw Material in the Production of a Cell Therapeutic Product

Sykehusinnkjøp HF

The purpose of this procurement is to establish a contract of service with a laboratory for the in vitro and in vivo testing for contaminations for the establishment of a Master Cell Bank of a lentivirus-transduced human cell line. The cell line will be used as feeder cells in the production of a cell-therapeutic product for cancer therapy. We will need in vitro and in vivo testing for virus and other contaminants according to EMA and FDAs guidelines for raw materials for production of cell-therapeutic products. The product should be tested for: sterility; viral safety testing for human, bovine and porcine virus; adventitious agent detection; mycoplasma; replication competent lenti virus.
The procurement is a voluntary notice in TED.

Frist

Fristen for mottak av tilbud var 2021-05-31. Anskaffelsen ble publisert 2021-04-27.

Hvem? Hva? Hvor?
Anskaffelseshistorikk
Dato Dokument
2021-04-27 Kunngjøring av konkurranse
Kunngjøring av konkurranse (2021-04-27)
Gjenstand
Anskaffelsens omfang
Tittel: Laboratory services
Referansenummer: 2019/585
Kort beskrivelse:
The purpose of this procurement is to establish a contract of service with a laboratory for the in vitro and in vivo testing for contaminations for the establishment of a Master Cell Bank of a lentivirus-transduced human cell line. The cell line will be used as feeder cells in the production of a cell-therapeutic product for cancer therapy. We will need in vitro and in vivo testing for virus and other contaminants according to EMA and FDAs guidelines for raw materials for production of cell-therapeutic products. The product should be tested for: sterility; viral safety testing for human, bovine and porcine virus; adventitious agent detection; mycoplasma; replication competent lenti virus. The procurement is a voluntary notice in TED.
Vis mer
Metadata for kunngjøring
Originalspråk: engelsk 🗣️
Dokumenttype: Kunngjøring av konkurranse
Kontraktens art: Tjenester
Forskrift: Det europeiske økonomiske samarbeidsområdet (EØS), med deltakelse av GPA-land
Felles innkjøpsordliste (CPV)
Kode: Laboratorietjenester 📦
Tilleggs-CPV: Forskningslaboratorietjenester 📦
Utførelsessted
NUTS-region: Oslo 🏙️

Prosedyre
Prosedyretype: Åpen anbudskonkurranse
Tilbudstype: Innlevering for alle delkontrakter
Tildelingskriterier
Det mest økonomisk fordelaktige tilbudet

Oppdragsgiver
Identitet
Land: Norge 🇳🇴
Type tildelende myndighet: Offentligrettslig organ
Navn på tildelende myndighet: Sykehusinnkjøp HF
Postadresse: Postboks 40
Postnummer: 9811
Poststed: Vadsø
Kontakt
Internettadresse: https://permalink.mercell.com/150915981.aspx 🌏
E-post: post@sykehusinnkjop.no 📧
Telefon: +47 78950700 📞
URL for dokumenter: https://permalink.mercell.com/150915981.aspx 🌏
URL for deltakelse: https://permalink.mercell.com/150915981.aspx 🌏

Referanse
Datoer
Sendt dato: 2021-04-27 📅
Innleveringsfrist: 2021-05-31 📅
Publiseringsdato: 2021-04-30 📅
Identifikatorer
Kunngjøringsnummer: 2021/S 084-218420
Refererer til kunngjøring: 2019/S 067-158332
OJ-S-utgave: 84
Tilleggsinformasjon
The service recipient is located in Oslo. The tests must be carried out at the tenderer's premises.

Gjenstand
Anskaffelsens omfang
Kort beskrivelse:
The purpose of this procurement is to establish a contract of service with a laboratory for the in vitro and in vivo testing for contaminations for the establishment of a Master Cell Bank of a lentivirus-transduced human cell line. The cell line will be used as feeder cells in the production of a cell-therapeutic product for cancer therapy. We will need in vitro and in vivo testing for virus and other contaminants according to EMA and FDAs guidelines for raw materials for production of cell-therapeutic products. The product should be tested for: sterility; viral safety testing for human, bovine and porcine virus; adventitious agent detection; mycoplasma; replication competent lenti virus.
Vis mer
The procurement is a voluntary notice in TED.
See point II.2.4).
Varighet: 12 måneder
Beskrivelse av opsjoner: See 'Annex 4 Draft of contact incl. Appendix 3 Options'.
Tilleggsinformasjon:
The service recipient is located in Oslo. The tests must be carried out at the tenderer's premises.

Juridisk, økonomisk, finansiell og teknisk informasjon
Vilkår for deltakelse
Egnethet til å utøve yrkesvirksomheten:
Tenderers must be registered in a company register or a trade register in the country where the tenderer is established. See the ESPD form for documentation requirements.

Prosedyre
Rettslig grunnlag: 32014L0024
Tidspunkt for mottak av tilbud: 17:00
Språk som tilbud eller forespørsler om deltakelse kan sendes inn på: dansk 🗣️
engelsk 🗣️
+ 2 til norsk 🗣️
svensk 🗣️
Tilbudets gyldighetsperiode: 6 måneder
Dato for åpning av tilbud: 2021-05-31 📅
Tidspunkt for åpning av tilbud: 17:00

Oppdragsgiver
Identitet
Nasjonalt registreringsnummer: 916879067
Kontakt
Kontaktpunkt: Postmottak Sykehusinnkjøp
Adresse til kjøperprofilen: http://www.sykehusinnkjop.no/ 🌏
URL for dokumenter: https://permalink.mercell.com/150915981.aspx 🌏

Utfyllende informasjon
Klageinstans
Navn: Øst-Finnmark tingrett
Postadresse: Postboks 54
Poststed: Vadsø
Postnummer: 9811
Land: Norge 🇳🇴
Telefon: +47 78786450 📞
E-post: ost-finnmark.tingrett@domstol.no 📧
Internettadresse: https://www.domstol.no/Enkelt-domstol/ost-finnmark-tingrett/om-ost-finnmark-tingrett/ 🌏
Organ ansvarlig for meklingsprosedyrer
Navn: Klageorgan for offentlige anskaffelser
Postadresse: Postboks 439 Sentrum
Poststed: Bergen
Postnummer: 5805
Telefon: +47 55597500 📞
E-post: postmottak@kofa.no 📧
Internettadresse: www.kofa.no 🌏
Tjeneste hvor informasjon om klageprosedyren kan innhentes
Navn: Sykehusinnkjøp HF
E-post: post@sykehusinnkjop.no 📧
Kilde: OJS 2021/S 084-218420 (2021-04-27)